“以塑代钢”:长飞亚医用可降解骨螺钉解决方案

什么是骨螺钉?

骨螺钉是骨牵引、骨穿刺、内固定等骨科手术中经常使用的一种器械。通常骨折后,传统的固定材料多为不锈钢、钛及其合金,但长期植入会造成侵蚀、过敏,导致骨质疏松,大多需要二次手术取出。

近年来,出现了更多由可降解材料制成的骨螺钉和固定支架,可用于手术和愈合,无需进行切除手术。

“以塑代钢 “帮助塑造精密医疗部件

可降解材料的材料特性和性能如何与金属材料相匹配?同时,骨科医疗器械技术含量高、精密度高,如何实现精密、紧凑的注塑成型?这些都是亟待解决的问题。

作为中国精密注塑成型领域的领军企业,长飞亚几乎可以满足医疗行业的所有应用需求–从高端精密零件的高质量成型,到多腔大容量模具的高效稳定生产,包括配备层流箱的洁净室解决方案,并保证产品快速上市。凭借在医疗领域的丰富经验,长飞亚为医用可降解骨螺钉产品的注塑成型提供专业解决方案,从而为人类健康事业做出贡献。

可生物降解材料:聚乳酸-共聚乙醇酸(PLGA)的优点

  • PLGA 具有生物相容性和生物可降解性,侵蚀时间范围广,副产物对人体无害,可通过正常代谢途径进一步消除。
  • 无残留,对组织无刺激,无毒副作用。
  • PLGA 的降解率约为其均聚物的 10 倍,可通过改变 GA 和 La 的组分比例进行有效调节。

目前,PLGA 已广泛应用于生物工程领域,用于制造药物输送和组织工程应用设备。

对 PLGA 材料的要求

  • 预处理干燥:120℃以下真空干燥 4 小时,90℃干燥 12 小时。含水量<0.03%的料斗最好采用氮气保护。
  • 熔化处理:料筒温度 170~190 ℃(最高温度不得超过 210 ℃),模具温度 35 ℃
  • 材料密度:1.31g/cm3,玻璃化转变温度为 58 ℃。
  • 拉伸密度:80-90 兆帕,杨氏模量3500-4500 兆帕
  • 断裂伸长率 <10%

长飞亚医用可降解骨螺钉解决方案

  • 符合卫生和医疗标准:机器采用与医疗行业相匹配的白色涂料。采用不锈钢料斗、氮气干燥和其他耐腐蚀材料,可满足最严格的卫生和医疗标准。
  • 防尘、防微生物污染设计:封闭式生产空间,防止灰尘和微生物污染,机器布局符合医疗行业标准,水、电、气路布局相应优化。移动压盘与无油脂拉杆无接触。移动压盘周围的不锈钢保护罩可防止拨动处的线性流动。
  • 特殊塑化组件设计:聚乳酸(PLA)专用塑化组件可将产品的降解度控制在 10% 以下。

应用案例

  • 名称: 医用可降解骨螺钉医用可降解骨螺钉
  • 型号ZE400Ⅲ/80
  • 原材料:聚乳酸(PLGA)(8531
  • 重量:1.6 克(单个 0.5 克)
  • 空腔:2
  • 行业:医疗行业
  • 特点可降解材料

高端精密医疗注塑是医疗行业的基础。长飞亚将致力于为制造商提供符合安全卫生法规和严格行业标准的特殊医疗解决方案,确保以最短的交付周期为生命健康保驾护航!

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